药监局“三步走”稳步推进药品质量安全专项整治
发布：2009-10-18 18:27:51 来源:宝应0514.cc 浏览次 编辑：佚名
一是吃透文件精神，切实加强领导。该局组织召开了全体职员会议，专门传达学习了《国务院关于加强食品等产品安全监视治理的特别规定》的文件精神，该局要求干部职工要站在讲政治、讲大局的高度，迅速行动起来，全身心投入到整治行动中去，不折不扣地贯彻落实好省、市局和县政府的各项工作部署要求，协同各有关部分一起开展好这次药品质量安全专项整治行动。同时，为强化对该项工作的组织，局成立了由一把手局长任组长，副局长任副组长，办公室、药品稽查、药品综管科室负责人为成员的药品安全专项整治行动领导小组，确保全县药品专项整治工作稳步推进。
二是明确目标任务，确保行动有效。及时出台《宝应县药品质量安全专项整治行动实施方案》，提出了总体要求和主要目标，明确了工作任务和措施，确立了工作步骤和要求，全县药品质量安全专项整治行动正按照《实施方案》有条不紊地开展；强化对药品生产企业的监管，落实驻厂监视员制度，该局向扬州中宝制药有限公司派驻驻厂监视员，监视员在派驻仪式上表态，深入企业做到“三员”，履行职责坚持“五到位”，遵守纪律执行“八条禁令”；召开药品、医疗器械、药包材生产、经营企业负责人会议，传达贯彻《国务院关于加强食品等产品安全监视治理的特别规定》的精神，督促企业要严格按照《特别规定》的要求，自查自纠，积极整改，强化企业是产品质量第一责任人的意识；加强与新闻媒体、工商、公安等部分的密切配合和协作，加大对违法药品广告的监测力度和查处力度，加大对制售假劣药品、医疗器械等行为的惩办力度；严格监管责任，推行考评制度，专项整治工作启动后，各职能科室明确分工，划分责任，实行谁监管谁负责，实行辖区内重点药品、医疗器械、药包材生产经营企业监管联系人制度，严格实行工作责任制和责任追究制，将整治工作纳入机关月度考核及目标考评，明确在专项整治行动中工作不力、监管失职的将严厉追究当事人责任。
三是突出整治重点，强化督查效果。在四个月的专项整治行动中，局明确了整治的重点。开展注射剂类药品生产企业生产工艺和处方的核查清理工作，做到无一遗漏；对全县重点监控的医疗器械生产企业开展质量治理体系专项检查，特别是对存在安全隐患的企业要重点检查；扎实开展药品、医疗器械生产、经营企业大检查工作，确保辖区内企业100%接受检查，使检查有力度，结果有深度；在组织医疗器械生产企业开展自查自纠的基础上，深入推进、认真做好医疗器械注册申请资料核查工作。
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二是明确目标任务，确保行动有效。及时出台《宝应县药品质量安全专项整治行动实施方案》，提出了总体要求和主要目标，明确了工作任务和措施，确立了工作步骤和要求，全县药品质量安全专项整治行动正按照《实施方案》有条不紊地开展；强化对药品生产企业的监管，落实驻厂监视员制度，该局向扬州中宝制药有限公司派驻驻厂监视员，监视员在派驻仪式上表态，深入企业做到“三员”，履行职责坚持“五到位”，遵守纪律执行“八条禁令”；召开药品、医疗器械、药包材生产、经营企业负责人会议，传达贯彻《国务院关于加强食品等产品安全监视治理的特别规定》的精神，督促企业要严格按照《特别规定》的要求，自查自纠，积极整改，强化企业是产品质量第一责任人的意识；加强与新闻媒体、工商、公安等部分的密切配合和协作，加大对违法药品广告的监测力度和查处力度，加大对制售假劣药品、医疗器械等行为的惩办力度；严格监管责任，推行考评制度，专项整治工作启动后，各职能科室明确分工，划分责任，实行谁监管谁负责，实行辖区内重点药品、医疗器械、药包材生产经营企业监管联系人制度，严格实行工作责任制和责任追究制，将整治工作纳入机关月度考核及目标考评，明确在专项整治行动中工作不力、监管失职的将严厉追究当事人责任。
三是突出整治重点，强化督查效果。在四个月的专项整治行动中，局明确了整治的重点。开展注射剂类药品生产企业生产工艺和处方的核查清理工作，做到无一遗漏；对全县重点监控的医疗器械生产企业开展质量治理体系专项检查，特别是对存在安全隐患的企业要重点检查；扎实开展药品、医疗器械生产、经营企业大检查工作，确保辖区内企业100%接受检查，使检查有力度，结果有深度；在组织医疗器械生产企业开展自查自纠的基础上，深入推进、认真做好医疗器械注册申请资料核查工作。
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